핵심 특징
제품 상세*이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오.
의료기기 광고심의필 : 52025-I10-45-5131 (유효기간 28.12.08)
의료기기 광고심의필 : 52025-I10-45-5131 (유효기간 28.12.08)
- 모델명
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HiCardi+ H100
- 품목명 :
- 홀터심전계
- 사용 목적:
- 심전도 해석을 위하여 피검사자가 장기간 착용하여 심전도를 기록하고, 이를 재생하는 기구이며, 장기간 착용하여 심전도를 기록하는 기록기를 포함함.
- 크기 및 무게 (본체)
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가로: 59.08mm
세로: 35.58mm
두께: 9mm
무게: 18g (본체무게, 배터리 포함)
- 배터리
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동작: 최대 72시간
충전: 약 100분
- 측정 신호
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심전도
심박수
활동 상태 및 자세(의료기기 기능 아님)
- 안전 설계
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IP66/IP67
- 인증 현황
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MFDS: 홀터심전계 (제인 23-5005호)
FDA: Class II FDA
