핵심 특징
제품 상세*이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오.
의료기기 광고심의필 : 52025-I10-42-4781 (유효기간 28.11.19)
의료기기 광고심의필 : 52025-I10-42-4781 (유효기간 28.11.19)
- 모델명
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HiCardi+
- 품목명 :
- 환자감시장치
- 사용 목적:
- 심전도 해석을 위하여 피검사자가 장기간 착용하여 심전도를 기록하고, 이를 재생하는 기구이며, 장기간 착용하여 심전도를 기록하는 기록기를 포함하기도 함. 또한 환자의 각종 생체정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생.
- 크기 및 무게 (본체)
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가로: 59.08mm
세로: 35.58mm
두께: 9mm
무게: 18g (본체무게, 배터리 포함)
- 배터리
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동작: 최대 72시간
충전: 약 100분
- 측정 신호
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심전도
심박수
부정맥
호흡(호흡수, 무호흡)
활동 상태 및 자세(의료기기 기능 아님)
낙상감지
피부온도(의료기기 기능 아님)
- 안전 설계
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IP66/IP67
제세동 보호회로 적용
- 인증 현황
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MFDS: 환자감시장치 (제인 22-4085호),
CE/FDA: Class IIb MDD
