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LiveStudio

한 곳에서 한 사람이 통합 모니터링.

핵심 특징
고시 정보 *이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오.
의료기기 광고심의필 : 52025-I10-42-4782 (유효기간 28.11.20)
모델명

LiveStudio

품목명 :
환자감시용 소프트웨어
사용 목적:
환자감시장치, 홀터심전계 및 펄스옥시미터 등의 다수의 생체신호 측정기기로부터 발생된 신호를 수집하여, 표시, 저장, 분석, 조회하고, 수집된 생체신호를 중앙에서 집중하여 감시하는 목적
인증번호
제인 23-4617호
제조자
(주)메쥬
사용방법 및
사용 시 주의사항
사용설명서 참조
고객지원센터
(+82) 1660-1056
제품 문의
적용 법률 및 규정
의료기기

하이카디® 시스템은 인허가에 따라 신생아, 소아, 청소년, 18세 이상 환자의 ECG 데이터를 측정하여 부정맥을 진단하는 의료기기로서 의료전문가가 사용하도록 설계되었습니다. 한국 KFDA로부터 의료기기 2등급 인증을 받았습니다. 유럽의료기기 지침(2007/47/EC에 따라 개정된 MDD 93/42/EEC)에 따라 준수된 Class IIb (CE2265). 의료기기 제품으로 CE 승인되었습니다. 미국 FDA는 Class II 510K로 승인 완료 예정입니다.

경고

본 자료는 의료 전문가에게만 배포되며 관련 사진과 함께 제공되는 자료와 관련하여 그 어떤 법적인 책임을 갖지 않습니다. 사용 전 사용 지침서를 주의 깊게 읽으십시오.