R&D

Closing the blind spots in clinical care. Real-time patient monitoring powered by AI and wearable technology.
Patent
All 19
No. Country Title Patent No.
19 EPO SYSTEM AND METHOD FOR GUIDING ELECTROCARDIOGRAM LEAD EP4059431
18 Korea METHOD AND DEVICE FOR PROVIDING MENSTRUAL RELATED INFORMATION 10-2803332-0000
17 Korea APPARATUS AND METHOD FOR OUTPUTTING ELECTROCARDIOGRAM SIGNAL AND RESPIRATION SIGNAL 10-2633976-0000
16 Korea ECG MONITORING APPARATUS WITH ELECTRICAL STIMULATION FUNCTION 10-2615035-0000
15 Korea System for monitoring biometric information, and method thereof 10-2578659-0000
14 Korea Heart risk calculation SYSTEM AND method using wearable ECG rhythm analysis 10-2483518-0000
13 Korea Real-time multiple monitoring METHOD AND DEVICE using electrocardiogram 10-2386438-0000
12 Korea BIO-SIGNAL MONITORING DEVICE AND METHOD 10-2556663-0000
11 Korea ELECTROCARDIOGRAPH CAPABLE OF MEASURING BODY TEMPERATURE AND METHOD FOR CONTROLLING THE SAME 10-2147080-0000
10 Korea BIOFEEDBACK DEVICE USING ECG METHOD FOR CONTROLLING THE SAME 10-2134206-0000
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Paper
All 0
No. Journal Title Date
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적용 법률 및 규정
의료기기

하이카디® 시스템은 인허가에 따라 신생아, 소아, 청소년, 18세 이상 환자의 ECG 데이터를 측정하여 부정맥을 진단하는 의료기기로서 의료전문가가 사용하도록 설계되었습니다. 한국 KFDA로부터 의료기기 2등급 인증을 받았습니다. 유럽의료기기 지침(2007/47/EC에 따라 개정된 MDD 93/42/EEC)에 따라 준수된 Class IIb (CE2265). 의료기기 제품으로 CE 승인되었습니다. 미국 FDA는 Class II 510K로 승인 완료 예정입니다.

경고

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