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2025.10.29
Dong-A ST–Mezoo Accelerate Sales of the Remote Patient Monitoring Platform “HiCardi”

 

[Edaily Reporter Jung-yo Lim] Dong-A ST (170900) announced on the 29th that it will supply an additional 122 units of its partner company Mezoo’s remote patient monitoring platform “HiCardi” to Jeju National University Hospital.

 

HiCardi is a wearable patient monitoring system developed by Mezoo and marketed by Dong-A ST. It enables remote monitoring of multiple patients’ biosignals in real time, including electrocardiograms, heart rate, respiratory rate, skin temperature, and oxygen saturation. Designed as a lightweight, wearable patch, it improves upon the inconveniences of conventional electrocardiography devices. The company notes that this level of technology is the first of its kind in Korea.



https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=05346406642337840

 

적용 법률 및 규정
의료기기

하이카디® 시스템은 인허가에 따라 신생아, 소아, 청소년, 18세 이상 환자의 ECG 데이터를 측정하여 부정맥을 진단하는 의료기기로서 의료전문가가 사용하도록 설계되었습니다. 한국 KFDA로부터 의료기기 2등급 인증을 받았습니다. 유럽의료기기 지침(2007/47/EC에 따라 개정된 MDD 93/42/EEC)에 따라 준수된 Class IIb (CE2265). 의료기기 제품으로 CE 승인되었습니다. 미국 FDA는 Class II 510K로 승인 완료 예정입니다.

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