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2025.09.23
“K-Bio” Sets Its Sights on the Latin American Market

Dong-A ST is pursuing a multifaceted strategy in the Latin American market.

 

Last June, at the SOCESP 2025 held in São Paulo, Brazil, the company showcased its remote patient monitoring platform “HiCardi Plus” together with its local partner CARDIO WEB, marking a full-scale entry into the Brazilian market.

 

In particular, its flagship growth hormone product “Grottropin” recorded overseas sales of KRW 5.8 billion in 2024, a 30.4 percent increase year on year, maintaining strong growth momentum in the global market. The overseas business division is focusing on securing markets worldwide, including Latin America, through an R&D-driven approach based on its proprietary pipeline of products such as growth hormones and anti-diabetic drugs.

 

https://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=406445 

적용 법률 및 규정
의료기기

하이카디® 시스템은 인허가에 따라 신생아, 소아, 청소년, 18세 이상 환자의 ECG 데이터를 측정하여 부정맥을 진단하는 의료기기로서 의료전문가가 사용하도록 설계되었습니다. 한국 KFDA로부터 의료기기 2등급 인증을 받았습니다. 유럽의료기기 지침(2007/47/EC에 따라 개정된 MDD 93/42/EEC)에 따라 준수된 Class IIb (CE2265). 의료기기 제품으로 CE 승인되었습니다. 미국 FDA는 Class II 510K로 승인 완료 예정입니다.

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